Gutenberg Open Science: Zusammenarbeit mit klinischen Auftragsforschungsinstituten : Vorstellung eines Fragebogens für klinische Studienzentren

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DC Field	Value	Language
dc.contributor.author	Adorf, Adeline	-
dc.contributor.author	Lorenz, Katrin	-
dc.contributor.author	Feltgen, Nicolas	-
dc.contributor.author	Wilhelm, Barbara	-
dc.contributor.other	AG DOG Klinische Studienzentren	-
dc.date.accessioned	2022-09-01T08:48:13Z	-
dc.date.available	2022-09-01T08:48:13Z	-
dc.date.issued	2022	-
dc.identifier.uri	https://openscience.ub.uni-mainz.de/handle/20.500.12030/7667	-
dc.description.abstract	Klinische Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten stellen zunehmend komplexe Anforderungen an Sponsoren und beteiligte Zentren. In den letzten 2 Jahrzehnten delegieren Sponsoren regulatorische sowie organisatorische Studienaufgaben zunehmend an medizinische Auftragsinstitute (engl. Clinical Research Organisation [CRO]). In der Regel sind diese Unternehmen die Hauptschnittstelle für die Zusammenarbeit mit den beteiligten Studienzentren. Hauptzweck der Mitwirkung ist die Unterstützung der Studienzentren zur Erzielung einer maximalen Studienqualität. Die in der Arbeitsgemeinschaft DOG Klinische Studienzentren verbundenen Studienzentren beobachten unterschiedliche Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit CROs. Solche Erfahrungen sollen künftig systematisch an den beteiligten Zentren erfasst und vom Leiter der klinischen Studie ausgewertet werden. Die Spiegelung dieser Erfahrungen an die jeweiligen Auftragsinstitute und die sie beauftragenden Sponsoren kann in der Zukunft zur Qualität der Unterstützung durch CROs und damit zur Studienqualität beitragen. Die vorliegende Arbeit stellt vor, welche Bereiche der Zusammenarbeit im Fragebogen erfasst und analysiert werden.	de_DE
dc.description.abstract	Clinical trials with pharmaceuticals or medical devices make complex demands on sponsors and participating centers. During the past two decades, sponsors have increasingly delegated regulatory and organizational tasks to clinical research organizations (CRO). As a rule, these companies are the main interface for the collaboration with the participating study centers. The main purpose of the participation is the support of the study centers for achieving an optimal study quality. The study centers involved in the DOG working group on clinical study centers perceived varying experiences in the collaboration with CROs. In the future these experiences will be systematically assessed at the participating study centers and analyzed by the coordinating investigator. Reflecting these experiences to the respective CROs and the delegating sponsors will contribute to the quality of support by CROs and herewith to the quality of clinical trials. This paper presents which areas of collaboration will be assessed and analyzed.	en_GB
dc.language.iso	ger	de
dc.rights	CC BY	*
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/	*
dc.subject.ddc	610 Medizin	de_DE
dc.subject.ddc	610 Medical sciences	en_GB
dc.title	Zusammenarbeit mit klinischen Auftragsforschungsinstituten : Vorstellung eines Fragebogens für klinische Studienzentren	de_DE
dc.type	Zeitschriftenaufsatz	de
dc.identifier.doi	http://doi.org/10.25358/openscience-7653	-
jgu.type.dinitype	article	en_GB
jgu.type.version	Published version	de
jgu.type.resource	Text	de
jgu.organisation.department	FB 04 Medizin	de
jgu.organisation.number	2700	-
jgu.organisation.name	Johannes Gutenberg-Universität Mainz	-
jgu.rights.accessrights	openAccess	-
jgu.journal.title	Die Ophthalmologie	de
jgu.journal.volume	119	de
jgu.pages.start	577	de
jgu.pages.end	581	de
jgu.publisher.year	2022	-
jgu.publisher.name	Springer	de
jgu.publisher.place	Berlin u.a.	de
jgu.publisher.issn	1433-0423	de
jgu.organisation.place	Mainz	-
jgu.subject.ddccode	610	de
jgu.publisher.doi	10.1007/s00347-021-01551-w	de
jgu.organisation.ror	https://ror.org/023b0x485	-
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	zusammenarbeit_mit_klinischen-20220829142855428.pdf		1.05 MB	Adobe PDF	View/Open

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