Optimierung der Phenprocoumon-Dosierung durch intensivierte medizinisch-pharmazeutische Betreuung

Abstract

Ein sorgfältiges INR-Monitoring ist wichtig für eine sichere und effektive Vitamin-K-antagonistische Therapie (VKA). Einer von vielen Faktoren, welcher die Einhaltung des INR-ZSB beeinflusst, ist die Compliance. Im Rahmen der vorliegenden Arbeit wurde erstmals die Effektivität einer intensiven medizinisch-pharmazeutischen Betreuung von Patienten mit Phenprocoumon-Therapie, unter besonderer Berücksichtung der Compliance, untersucht. 71 Patienten mit VKA-Therapie (Interventionsgruppe (IG) und Kontrollgruppe (KG)) wurden in die prospektive Studie eingeschlossen und über 6 Monate beobachtet. Patienten der IG erfuhren eine intensive medizinisch-pharmazeutische Betreuung im Thrombosedienst. Die Patienten der Kontrollgruppe wurden vom Hausarzt betreut. Zusätzlich fand eine Compliance-Messung mittels OtCM-Blistern (Objective-therapy-compliance-measurement-system) statt. Während die Compliance der Kontrollgruppe retrospektiv am Ende des Beobachtungszeitraums ausgewertet wurde, erfuhren die Patienten der Interventionsgruppe ein „real-time“ Monitoring der Phenprocoumon-Entnahme aus den Blistern. Nach per Protokoll-Analyse konnten die Daten von 58 Patienten ausgewertet werden. Patienten der IG zeigten eine signifikant bessere INR- Einhaltung im ZSB (Time in Therapeutic Range (TTR) 74%) im Vergleich zur Kontrollgruppe (TTR 53%; p= 0,001). Die verschiedenen gemessenen Compliance-Raten (Dosing-, Taking-, Timing Compliance und Drug Holidays) waren in der IG höher als in der KG. Patienten mit einer höheren TTR waren tendenziell besser compliant. Spezialisierte medizinisch-pharmazeutische Betreuung hat einen positiven Effekt auf das Outcome der VKA-Therapie.rnrn

Careful monitoring of the INR is essential for the safety and efficacy of vitamin-k-antagonist-(VKA)-therapy. One of the various factors influencing the achievement of the INR-target-range is medication-compliance. The main objective of this study was to evaluate the impact of specific medico-pharmaceutical care on the effectiveness of VKA-therapy especially patient-compliance. 71 patients with VKA-therapy (intervention-group (IG) and control-group (CG)) were included in a prospective study to be monitored over a 6 month period. Patients of the IG received intensive medico-pharmaceutical care in thrombosis service. Patients of the CG were treated by a general practitioner. Medication-compliance with the VKA-therapy was measured with Objective-therapy-compliance-measurement-system. Patients of the IG experienced “real-time” monitoring of the medication-compliance. The medication taking history of the CG was evaluated by retrospective reading of the empty OtCM-blister packages. The data of 58 patients were eligible. Patients of the IG spent significantly more time in therapeutic range (TTR 74%) than the patients of the CG (TTR 53%; p=0,001). The different compliance-rates measured (Dosing-, Taking-, Timing-Compliance and Drug Holidays) were in the IG higher than in the CG. In addition patients with a higher TTR trended to be more compliant. Specialized medico-pharmaceutical care has a positive impact on the outcome of VKA-therapy.