Untersuchung zum Sicherheitsprofil und dauerhaftem Ansprechen einer Langzeittherapie mit Ciclosporin A bei Patienten mit Psoriasis

Abstract

Das Ziel unserer Untersuchung war die Überprüfung des Sicherheitsprofils sowie die Drugsurvival bei längeren Therapiezyklen mit Ciclosporin A bei Patienten mit Psoriasis. In dieser monozentrischen Untersuchung sind insgesamt 160 Psoriasis Patienten eingeschlossen. Es erfolgte sowohl eine retrospektive Datenerhebung über die Dauer und Abbruchgründe einer Therapie mit Ciclosporin A bei Patientin mit Psoriasis sowie die Erhebung aktueller Daten (PASI, DLQI, unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Labor) inklusive follow up von Patienten mit Psoriasis unter aktueller Ciclosporin Therapie. Als Kontrollgruppe wurden Psoriasis Patienten mit Zustand nach Ciclosporin Therapie sowie Psoriasis Patienten unter Infliximab Therapie und systemtherapienaive Psoriasis Patienten untersucht. In unserer Untersuchung konnten wir zeigen, dass therapieabhängige Nebenwirkungen in Zusammenhang einer Therapie mit Ciclosporin bei Patienten mit Psoriasis, auch bei länger bestehender Therapiedauer (>24 Monate), nach Beendigung der Therapie größtenteils vollständig reversibel sind. Weiterhin zeigen unsere Ergebnisse, dass Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, von einer Therapie mit CsA profitieren können. Hierbei konnten wir anhand PASI Reduktion sowie Bestimmung des DLQI Werts bei 36 von 46 (78,3%) Patienten unter aktueller Ciclosporin Therapie mit einer Therapiedauer >24 Monate ein gutes Ansprechen der Therapie ohne erhöhtes Auftreten von Nebenwirkungen im Vergleich zu einer kürzeren Ciclosporin A Therapiedauer aufzeigen. Die Patienten mit einer Ciclosporin Therapiedauer zwischen 25 und 72 Monaten zeigten im Vergleich zu einer Ciclosporin Therapiedauer <24 Monate ein geringeres Auftreten an Nebenwirkungen bei weiterhin gutem Ansprechen der Therapie. Ab einer Therapiedauer von >72 Monaten konnten wir im Durchschnitt erneut eine erhöhte Krankheitslast (Erhöhung von PASI und DLQI) sowie das Auftreten von Nebenwirkungen ermitteln. Weiterhin konnten wir in unserer Untersuchung eine erhöhte Sensitivität von Cystatin C gegenüber Kreatinin in der Diagnostik von Nierenfunktionseinschränkungen zeigen. Insgesamt zeigte sich, dass Ciclosporin eine sichere und gut wirksame Therapieoption bei Patienten mit Psoriasis darstellt. In Hinblick auf eine Langzeittherapie mit Ciclosporin (>24 Monate) können Patienten sowohl durch eine Reduktion der Krankheitslast, als auch einer Verbesserung der Lebensqualität profitieren. Zudem zeigte sich, dass mögliche therapieabhängige Nebenwirkungen auch bei einem längerem Therapieintervall nach Beendigung der Therapie größtenteils vollständig reversibel sind.